今年以來，中國生物醫藥產業創新成果加速涌現。其中，蘇州工業園區憑借強勁的研發實力和良好的產業集聚效應，成為全國創新藥研發的標桿區域。截至目前，今年園區已有6款一類創新藥獲批上市，占全國同期新增約20%，彰顯了園區在全國生物醫藥領域的領先地位和核心競爭力。

創新藥密集獲批 覆蓋多領域重大疾病

創新藥是園區生物醫藥及大健康產業重點發展領域。今年以來，園區創新藥研發捷報頻傳，多款重磅藥物相繼獲批，涵蓋腫瘤、代謝疾病等多個領域。

其中，亞盛醫藥自主研發的利生妥?于7月10日獲批，用于治療成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL），是國內首個上市用于治療CLL/SLL的Bcl-2選擇性抑制劑，為血液腫瘤患者提供新選擇。同月，由蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司和中國科學院上海藥物研究所等單位合作研發的1類新藥昂偉達?獲批上市，用于勃起功能障礙（ED）的治療，體現了產學研協同創新成果。

5月29日，盛迪亞艾維達?和百濟神州HER2雙特異性抗體(注射用澤尼達妥單抗)同時獲批。其中，盛迪亞艾維達?是首個獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發抗體偶聯藥物，展現了國產ADC藥物的國際競爭力；百濟神州注射用澤尼達妥單抗則是國內首款獲批上市的HER2雙抗藥物，針對膽道癌患者，填補了該領域靶向治療的空白。

此外，信達生物信爾美?是全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物，兼具抑制食欲和促進脂肪燃燒的雙重機制，為肥胖癥治療帶來驚喜；盛迪亞的注射用瑞卡西單抗是全球首個超長效PCSK9單抗，用于治療高膽固醇血癥，具有顯著的降脂效果。

產業生態完善 創新要素高度集聚

園區生物醫藥產業持續取得亮眼成績，離不開園區長期以來的戰略布局和產業生態建設。自2006年起，園區就重點布局生物醫藥及大健康產業，著力集聚創新資源要素，至今已吸引相關企業超2000家，2024年實現產值達1655億元。

在創新資源方面，園區聚集了一批世界一流團隊，包括中外院士團隊40個、國家級人才工程入選者193位、各級領軍人才超1500名，頂尖人才數占全國同類人才的比重達25%以上。此外，園區還布局建設近40個技術研發和公共服務平臺，為創新藥研發提供了全鏈條支持，推動一批創新技術、創新產品持續涌現。

在政策支持上，園區今年5月發布了《蘇州工業園區加快生物醫藥及大健康產業騰飛行動計劃（2025-2027年）》，提出到2027年力爭推動5家以上園區頭部企業成長為具有國際競爭力的龍頭企業、50家以上地標企業成長為細分領域領軍企業、100個重磅產品年度銷售額超億元、100個重點產品管線獲批上市的目標。這一規劃進一步強化了園區的產業競爭力，也為未來創新藥的持續產出奠定了基礎。

截至目前，園區累計已有44款新藥獲批上市。隨著越來越多創新藥的獲批和商業化，園區正朝著“世界級生物醫藥產業地標核心區”的目標穩步邁進。未來，園區將繼續強化創新策源能力，加大產業扶持力度，在全球生物醫藥競爭格局中，打造中國創新的重要“引擎”。

編輯 嚴春霞

2025年7月23日