近日，蘇州工業園區科技領軍企業海邁醫療科技（蘇州）有限公司召開LineMatrix耐邁通?生物型人工血管注冊臨床試驗首次研究者會議暨啟動會。該研究是首個國產生物型人工血管前瞻性、隨機對照、非劣效、多中心臨床試驗，即將在全國十余家醫院同時開展。
海邁醫療成立于2021年，專注于臨床階段的組織工程與再生醫學平臺技術，為國內唯一、全球第二家具備量產小口徑組織工程血管能力的企業。海邁醫療標準化大規模培養和生產的小口徑組織工程血管，適應證包括慢性腎透析血管通路建立、下肢動脈外傷血管替代、下肢動脈粥樣硬化及冠狀動脈搭橋術。去年5月，公司建成投用2240多平方米的C+A級別GMP生產車間及質檢中心，年產量超3萬根。
當前，小口徑人工血管市場前景巨大，目前美國市場上使用的FDA批準的三種小口徑人工血管產品分別為ePTFE人工血管、生物型人工血管和組織工程人工血管。傳統ePTFE人工血管已上市使用50年，普遍存在感染率高、通暢率低、易形成血栓、血清腫、不耐穿刺等缺陷，使用壽命一般不超過2年。生物型人工血管2014年起開始大規模推廣使用，目前臨床使用超60萬例，并逐年增加。
海邁醫療是當前國內唯一一家同時生產生物型人工血管和組織工程血管的企業，行業內其顛覆性技術優勢處于國內領跑、國際并跑地位。LineMatrix耐邁通?生物型人工血管低免疫原性和抗鈣化設計理念優于國外同類產品，與傳統高分子材料相比具有能內皮化、通暢率高、抗感染、耐穿刺等優勢，顯著減少術后干預次數、降低醫保費用以及患者醫療費用支出。
此次海邁醫療LineMatrix耐邁通?生物型人工血管多中心臨床試驗的啟動，標志著我國在高端醫療器械自主創新領域邁出關鍵一步。未來，公司將繼續深化“產學研醫”協同創新，以原創技術突破國際壟斷，讓中國智造的高性能人工血管惠及全球更多患者。
編輯 唐曉雯
2025年6月24日
